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FDA更新文迪雅处方信息-【新闻】

发布时间:2021-04-09 20:55:43 阅读: 来源:电热炉厂家

【健康讯 2016年6月24日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

美国食品和药品管理局(FDA)日前根据糖尿病转归进展试验(ADOPT)的最新研究结果,更新了文迪雅(马来酸罗格列酮)的处方信息,在新的处方信息中加入了持续控制血糖5年的临床结果。

ADOPT是一项大型、国际多中心、随机、双盲、平行组研究,入选了4351例新诊断的2型糖尿病患者,年龄30~75岁,这些患者来自整个北美和欧洲的400多个研究中心。ADOPT研究持续4~6年并在文迪雅、二甲双胍、格列本脲治疗第5年时,评估单药治疗失败的累计发生率。研究发现,在第5年时,没有充分控制血糖的患者比例在三组分别为:格列本脲34%,二甲双胍21%,而文迪雅只有15%。文迪雅与对比药物之间有显著统计学差异。ADOPT研究数据提供的进一步的信息证明,文迪雅是2型糖尿病患者的一个安全有效的治疗选择。

葛兰素史克(GSK)临床开发和医学事务部代谢组资深总监AlexanderR.Cobitz博士表示,FDA批准把ADOPT的结果加入文迪雅的说明书表明,接受文迪雅治疗的2型糖尿病患者能获得更持久的血糖控制,而大量的医学研究证明,更好的血糖控制可以降低2型糖尿病相关的严重并发症风险,包括失明、截肢和肾衰等

(实习编辑:谢运胜)

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